Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hipertensión, pulmonar - agentes antitrombóticos - uptravi está indicado para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (hap) en pacientes adultos con que funcional clase ii – iii de (fc), ya sea como terapia de combinación en pacientes insuficientemente controlados con un antagonista del receptor de endotelina (era) o una fosfodiesterasa tipo 5 (pde-5) inhibidor, o como monoterapia en pacientes que no son candidatos a estas terapias. la eficacia se ha demostrado en un pah la población, incluyendo a idiopática y hereditarias de la pah, pah asociados con trastornos del tejido conectivo, y la hap asociada con corrección simple enfermedad cardíaca congénita.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazona también está indicado en combinación con insulina en la diabetes mellitus de tipo 2 pacientes adultos con insuficiente control de la glucemia con insulina, para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de 3 a 6 meses para evaluar la adecuación de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

le vet beheer b.v. - dexmedetomidine hydrochloride - psycholeptics, hipnóticos y sedantes - procedimientos y exámenes no invasivos, de leve a moderadamente dolorosos, que requieren restricción, sedación y analgesia en perros y gatos. sedación profunda y analgesia en perros en uso concomitante con butorfanol para procedimientos quirúrgicos médicos y menores. premedicación en perros y gatos antes de la inducción y el mantenimiento de la anestesia general.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain btv-1/alg2006/01, inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain btv-8/bel2006/02 - bluetongue virus, sheep, inactivated viral vaccines - oveja - inmunización activa de ovejas desde 1. 5 meses de edad para prevenir la viremia causada por el virus de la lengua azul, serotipos 1 y 8. inicio de la inmunidad: 21 días después de la finalización del esquema de vacunación primaria. duración de la inmunidad: 12 meses.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de 3 a 6 meses para evaluar la adecuación de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - tracto alimentario y metabolismo - este medicamento está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2:como monoterapia en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intoleranceas de doble terapia oral en combinación con metformina, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con metformina - sulfonilurea, sólo en pacientes adultos que muestran intolerancia a la metformina o para los que la metformina está contraindicada, con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con un sulphonylureaas la triple terapia oral en combinación con metformina y una sulfonilurea, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la doble terapia oral. pioglitazona también está indicado en combinación con insulina en la diabetes mellitus tipo 2 pacientes adultos con insuficiente control de la glucemia con insulina, para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de 3 a 6 meses para evaluar la adecuación de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brigatinib - carcinoma, pulmón no microcítico - agentes antineoplásicos - alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase alkpositive advanced nsclc previously treated with crizotinib.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inactiva el virus de la fiebre catarral ovina, el serotipo 1, cepa de virus de la lengua azul-1/alg2006/01 e1 rp, se inactiva el virus de la fiebre catarral ovina, el serotipo 8, de la cepa de virus de la lengua azul-8/bel2006/02 - el virus de la fiebre catarral ovina, immunologicals, immunologicals para los bóvidos, ganado, vacunas virales inactivadas - ganado - inmunización activa del ganado vacuno a partir de los 3 meses de edad para la prevención * de la viremia causada por el virus de la lengua azul (btv), serotipos 1 y 8. * (valor de ciclado (ct) ≥ 36 por un método de rt-pcr validado, lo que indica que no hay presencia de genoma viral).

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium - virus de la lengua azul inactivado, serotipo 8, cepa btv-8 / bel2006 / 02 - inmunológicos - ganado - active immunisation of cattle from three months of age for the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 8.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - virus de la lengua azul inactivado, serotipo 8, cepa btv-8 / bel2006 / 02 - inmunológicos - oveja - inmunización activa de ovejas desde 1. 5 meses de edad para la prevención de la viremia causada por el virus de la lengua azul, serotipo 8.